Điều kiện công bố mỹ phẩm

Căn cứ theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành ngày 25/01/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm thì cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp khi sản xuất, buôn bán hay nhập khẩu sản phẩm mỹ phẩm bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm, trước khi đưa mỹ phẩm ra thị trường tiêu thụ.

quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu mỹ phẩm (doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm) hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành thủ tục cần thiết để đăng ký lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam thông qua việc công bố mỹ phẩm tại cơ quan đăng ký (Cục quản lý dược – Bộ Y tế).

Điều kiện công bố mỹ phẩm gồm những gì?

Để tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm công bố và đơn vị công bố phải đáp ứng các điều kiện sau:

  • Đơn vị công bố phải có ngành nghề kinh doanh mua bán, xuất nhập khẩu mỹ phẩm
  • Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép
  • Đối với sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam thay mặt họ công bố
  • Sản phẩm phải nằm trong danh mục được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn và không gây hại cho người sử dụng

Hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những gì?

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế tỉnh/thành phối nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.

Đối với sản phẩm nhập khẩu: Cục quản lý dược – Bộ y tế.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm:

  • Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
  • Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố. Đối với sản phẩm nhập khẩu, tài liệu này cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại đại sự quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất;
  • Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
  • 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
  • Bản sao chứng thức giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
  • Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký;
  • Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm: 500.000 VND/01 hồ sơ công bố;

Thời gian công bố mỹ phẩm và thời gian hiệu lực phiếu công bố mỹ phẩm

  • Thời gian công bố mỹ phẩm: Tính từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ là 03 ngày làm việc. Tuy nhiên, trên thực tế thời gian này thường lâu hơn so với quy định và thường kéo dài từ 15 – 20 ngày làm việc
  • Thời gian hiệu lực của số công bố trên phiếu công bố mỹ phẩm là 05 năm tính từ ngày được cấp số công bố mỹ phẩm, sau khi hết thời hạn 05 năm, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm mỹ phẩm, chủ sở hữu phải tiến hành thủ tục công bố lại mỹ phẩm để được lưu hành.

Trên đây là tư vấn của công ty tư vấn OceanLaw về Điều kiện công bố mỹ phẩm. Nếu khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay cần thêm thông tin chi tiết, xin hãy liên hệ với bộ phận tư vấn thủ tục hành chính của công ty, chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ. Hotline: 0904 445 449

Tham khảo thêm dịch vụ Oceanlaw : Công bố tiêu chuẩn chất lượng bánh kẹo

Leave a Reply

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *